Informacje dla firm farmaceutycznych i CRO

ZAKRES USŁUG

• pełna organizacja badań klinicznych
• przygotowanie dokumentacji wymaganej przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych oraz Komisje Bioetyczne
• zabezpieczone przechowywanie dokumentacji związanej z badaniami klinicznymi
• prowadzenie badań klinicznych zgodnie z wymogami i przepisami standardów międzynarodowych i GCP
• zaplecze laboratoryjne (spełniające kryteria laboratoriów: Covance, Quintiles, LabCorp)
• przechowywanie leków, materiałów biologicznych i laboratoryjnych z całodobową kontrolą i monitorowaniem temperatur
• współpraca z wysoko wykwalifikowanymi lekarzami, pielęgniarkami oraz pozostałymi członkami zespołu badawczego przeszkolonymi w zakresie Good Clinical Practice i doświadczonymi w prowadzeniu badań klinicznych
• sprawna rekrutacja pacjentów na podstawie kryteriów zawartych w protokole badania
• ambulatoryjna opieka nad pacjentami w ramach prowadzonego przez Cardiamed sp. z o.o. Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej
• współpraca z lokalnym Laboratorium medycznym DIAGNOSTYKA
• zapewnienie komfortowych warunków dla pracy monitora badań klinicznych
• ośrodek czynny jest we wszystkie dni robocze w godzinach od 8:00 do 18:00
• dyżury telefoniczne dla wszystkich pacjentów objętych badaniami klinicznymi dostępne przez lekarzy całodobowo 7 dni w tygodniu
• wszyscy zatrudnieni w ośrodku lekarze oraz członkowie zespołu biegle władają językiem angielskim w mowie i piśmie

SKŁAD ZESPOŁU BADAWCZEGO

• Główny badacz
• Współbadacze
• Pielęgniarki
• Koordynator badań
  
  

WYPOSAŻENIE OŚRODKA

• gabinety lekarskie
• gabinet zabiegowy (możliwość pobrania i przechowywania materiału biologicznego)
• linia telefoniczna
• telefon komórkowy
• bezpłatna sieć wi-fi w całym budynku
• faks
• skaner
• komputery ze stałym łączem internetowym
• wirówka laboratoryjna
• lodówka
• zamrażarka –20°C
• aparatura do wykonywania pomiarów parametrów życiowych (wagi, wzrostomierze, ciśnieniomierze)
• sprzęt do resuscytacji

Wszystkie sprzęty używane w ośrodku posiadają wymagane paszporty urządzeń oraz aktualną gwarancję producenta/serwisową.

PRZECHOWYWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

• wentylowane i klimatyzowane pomieszczenie do przechowywania leku badanego
• 2 chłodziarki ze stałym monitorowaniem temperatury
• 1 szafa ze stałym monitorowaniem temperatury
• 2 lodówki ze stałym monitorowaniem temperatury

ADMINISTRACJA BADANIA

• niezależne pomieszczenie udostępniane do pracy monitora badania
• pomieszczenie przeznaczone wyłącznie do przechowywania dokumentacji badania wraz z zamykanymi na klucz szafami
• wysokie doświadczenie w obsłudze IVRS, IXRS, RAVE, CLINPHONE, ALMAC, MERGE
• pomieszczenie do archiwizacji dokumentacji badań
• pomieszczenie do przechowywania materiałów laboratoryjnych

BADANIA OBRAZOWE

• USG wszystkich narządów (Echokardiografia, USG naczyń)
• EKG spoczynkowe
• EKG wysiłkowe
• holter EKG
• holter RR
• badanie bezdechu śródsennego
• spirometria
• współpraca z ośrodkami świadczącymi usługi z zakresu badań laboratoryjnych oraz pełnej diagnostyki (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i wiele innych)

DZIEDZINY TERAPEUTYCZNE

• kardiologia
• diabetologia
• pulmonologia
• ortopedia
• reumatologia
• dietetyka
• choroby naczyniowe

Zapewniamy usługi medyczne na wysokim i profesjonalnym poziomie, wykwalifikowany zespół badawczy oraz wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych.

Zapraszamy do współpracy!